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경도인지장애 치료 및 뇌기능 개선 목적으로 처방돼 온 전문의약품 성분 ‘콜린알포세레이트’의 유효성을 검증하기 위한 임상재평가 결과가 최근 공개돼 해당 성분 효과가 다시 주목받고 있다.
치매 전 치료제 ‘콜린알포세레이트’… “임상 1차 지표 미충족했지만 인지기능 개선 확인”
경도인지장애 치료 및 뇌기능 개선 목적으로 처방돼 온 전문의약품 성분 ‘콜린알포세레이트’의 유효성을 검증하기 위한 임상재평가 결과가 최근 공개돼 해당 성분 효과가 다시 주목받고 있다. 그동안 콜린알포세레이트는 광범위하게 처방돼 왔지만 실제 치료 효과에 대한 논란이 이어졌다. 정부는 효과 논란이 있는 경도인지장애 등의 적응증에 대해 환자 본인부담률을 80%로 높이는 선별급여 조치를 취했다. 치매 환자 처방에 대해서만 기존 건강보험 혜택을 유지하고 있는 것이다.경도인지장애는 치매 이전 단계로 일부 인지기능은 저하됐지만 일상생활 기능은 상당 부분 유지되는 상태를 말한다. 증상 진행이 느리고 환자별 증상 차이가 크기 때문에 효과 입증이 상대적으로 어려운 질환으로 꼽힌다.이에 따라 식품의약품안전처(식약처) 주도로 지난 2020년부터 약물 효능을 최종 검증하는 대규모 임상재평가가 진행됐다. 5일 업계에 따르면 최근 제출된 콜린알포세레이트 임상재평가 결과 효과 입증을 위한 핵심 기준인 1차 Read more
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